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[올리브씨] ICT 규제 샌드박스를 통한 온라인(모바일) 임상시험대상자 모집 규제 개선 안내
2019-02-15
안녕하세요.
스마트 임상시험 지원 플랫폼 올리브씨(AllLiveC)입니다.
올리브헬스케어(올리브씨)가 ICT 규제 샌드박스에 신청한 '임상시험 참여희망자 온라인 중개 서비스'에 대해, “임상시험 대상자 모집”에 따른 식약처 규제가 개선되었습니다.
그 동안 온라인(모바일 앱 포함)에 “임상시험 대상자 모집”에 있어 식약처 발간 『2015년 임상시험 관련 자주묻는 질의/응답집』 내용 중 “온라인의 매체의 특성상 불특정 다수에게 확산되는 경향이 있으므로, 임상시험 참여에 부당한 영향을 미칠 수 있는 온라인 사이트 등을 통한 모집 광고는 적절하지 않음.” 내용으로 인해 온라인 “임상시험 대상자 모집”의 어려움이 있었으나 이번 개선을 통해 다음과 같이 변경 되었습니다.